FDA 关于 David Holovac 批准阿立哌唑仿制药产品的信函 电子书下载

原名:FDA correspondence regarding approval of generic aripiprazole products by David Holovac
作品简介:由于孤儿药独占权，FDA 无法批准 的 ANDA。根据本节，申请人可以提交 ANDA 以获得仿制药的批准 随后，大冢起诉 FDA 并提交了摘要和其他诉状……