原名:Cross Discipline Team Leader Review
作品简介:CDTL 审查 ○ NDA 205613 ○ Uceris(布地奈德)直肠泡沫 ○ Dilara Jappar 于 2014 年 8 月 18 日进行的轻度至 (3) 临床药理学审查,并且拟议产品需要进行 HF/可用性验证研究。根据 FDA 认可的标准 2-117:AAMI 进行反应性测试。……
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原名:Cross Discipline Team Leader Review
作品简介:CDTL 审查 ○ NDA 205613 ○ Uceris(布地奈德)直肠泡沫 ○ Dilara Jappar 于 2014 年 8 月 18 日进行的轻度至 (3) 临床药理学审查,并且拟议产品需要进行 HF/可用性验证研究。根据 FDA 认可的标准 2-117:AAMI 进行反应性测试。……