药品上市许可文件提交指南…下载（ 258 页 | 免费） 电子书下载

原名:Guidelines on Submission of Documentation for Marketing Authorisation of a Pharmaceutical … Download ( 258 Pages | Free )
作品简介:5.3.2 与人体药代动力学相关的研究报告这些指南不适用于疫苗、生物仿制药、生物治疗药物和。主记录：作为在非临床疾病模型中进行研究的基础的一份或一组文件（例如，……