原名:Inside The Global Regulatory Dialogue
作品简介:OGD管理层强调QbR修订将重点关注。我们将旧的 ANDA CMC 审查流程转变为现代药品质量评估。我们还要求提供与测定相关的化合物等方法，以及……中国：制定药典 HPLC 实践、元素杂质分析等。……
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原名:Inside The Global Regulatory Dialogue
作品简介:OGD管理层强调QbR修订将重点关注。我们将旧的 ANDA CMC 审查流程转变为现代药品质量评估。我们还要求提供与测定相关的化合物等方法，以及……中国：制定药典 HPLC 实践、元素杂质分析等。……
